10余位專家獻策創新轉化, 醫療器械上市許可持有人制度與創新轉化高峰論壇在上海成功舉辦!

2019-05-15 09:22 ?閱讀數:544 標簽:

中国电竞排行榜前十名 www.gwogp.icu 5月14日下午,由奧咨達醫療器械服務集團、國藥勵展和中國技術交易所共同主辦,全國衛生產業企業管理協會醫療器械商業分會、北工大國家大學科技園和貝殼社聯合協辦的“醫療器械上市許可持有人制度與創新轉化高峰論壇”在國家會展中心辦公樓B0-01會議室圓滿落下帷幕。


△醫療器械上市許可持有人制度與創新轉化高峰論壇開幕


今年,多省市大力推行醫療器械上市許可持有人制度,跨省跨區域的試點已經邁出了成功的第一步。但在從前,我國醫療器械監管現行政策實行產品注冊和生產許可“捆綁”的模式,醫療器械產品上市必須由自己研發、自己生產,委托生產只允許雙方同時具備醫療器械注冊證和生產許可證的企業才可以申請辦理。

 

實施持有人制度將為產品注冊和生產許可“解綁”。但是,眾多企業未能緊跟趨勢正確了解法規變化和動向,不能及時發現發展中存在的問題,從而未能用好持有人制度帶來的機遇,影響了醫療器械產業的升級轉型。

 

論壇由奧咨達醫療器械服務集團董事長張峰首先致開幕詞。他表示,此次高峰論壇聚焦醫療器械上市許可持有人制度,著力產業升級,為推動醫療健康領域各學科的互動,催生新技術、新產業、新業態、新模式奠定了良好的基礎。


△奧咨達醫療器械服務集團董事長張峰


同時,論壇特邀上海市藥品監督管理局醫療器械監督管理處處長林森勇,上海市閔行區科委主任李麗,FDA 中國辦公室代理醫療器械國際項目和政策分析官員、海軍少校斯科特?岡薩雷斯,全國衛生產業企業管理協會醫療器械商業分會秘書長張俊峰,中國技術交易所助理總裁劉利軍,北京大學第三醫院藥劑科主任翟所迪,北工大國家大學科技園總經理、教授、博導常宇,復旦大學微電子學院研究員、博士生導師徐佳偉,華大智造資質部副總監顏妙麗等重量級專家學者分別就醫械行業的政策法規、檢驗監管、醫學轉化、創新模式、投資領域等前沿熱點,為現場觀眾帶來了一場精彩紛呈的主題演講,從不同角度解讀醫療器械上市許可持有人制度和醫療器械產業的創新發展,多方位地提供了把握政策紅利、緊抓發展機遇的理念和方法的指導。

 

△論壇演講嘉賓


△論壇演講嘉賓


相關負責人表示,醫療器械上市許可持有人制度是醫療器械監管體系中的一項基礎性制度,也是一項服務民生、利在長遠、為行業發展松綁、激發創新活力的行動。希望未來能有更多創新資源在持有人制度下集聚起來,讓全行業參與者共享政策機遇,共謀創新發展,共創美好未來。


Hi,are you ready?

準備好開始了嗎?
那就與我們取得聯系吧

有一個醫療器械項目想和我們談談嗎?您可以填寫右邊的表格,讓我們了解您的項目需求,這是一個良好的開始,我們將會盡快與你取得聯系。當然也歡迎您給我們寫信或是打電話,讓我們聽到你的聲音!

奧咨達 | 高端醫療器械臨床注冊專家

24小時免費咨詢熱線:

400-6768632

填寫您的項目信息

填寫完表單后,請點擊以下任意一種溝通方式:

?