上海藥監局發布2019年第1期醫療器械監督抽檢質量通告

2019-04-22 10:08 ?閱讀數:669 標簽:

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  為了加強對醫療器械的質量監督管理,規范市場秩序,保障醫療器械產品安全有效,2019年第一季度上海市藥品監督管理局組織了對本市醫療器械生產、經營和使用單位的質量監督抽檢,共完成檢驗222件。現將質量抽檢不符合標準的產品予以通告(見附表)。


  相關抽樣單位應依據《醫療器械監督管理條例》等有關法律法規對不符合標準規定的產品進行調查處置,同時加強本轄區內相關企業的日常監管,督促企業查清原因,召回相關產品,制定并落實整改措施,消除安全隱患。對不符合標準規定的產品及相應企業,我局將進一步加強跟蹤檢查和抽驗力度。


  附表:2019年第1期醫療器械監督抽檢不符合標準規定產品情況

  

上海市藥品監督管理局

  2019年4月12日

表1:2019年第1期醫療器械監督抽檢不符合標準規定產品情況


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表2:2019年第1期醫療器械監督抽檢(標識標簽說明書等項目)不符合標準規定產品情況


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