目標定位

中国电竞排行榜前十名 www.gwogp.icu 工程轉化中心是一個專業從事醫療器械科研轉化的技術服務平臺,中心以市場需求為導向,以實現醫械科研成果有效地商品化、產業化為目標,為醫療器械行業客戶提供服務機制健全、流程符合標準規范的專業化、工程化、產業化技術開發服務。

人才團隊

工程轉化中心人才團隊由資深醫療器械行業領軍人才領銜,專職研發及技術服務隊伍約300人,涵蓋機械工程、電子工程、軟件工程、生物醫學工程、藥物制劑、臨床醫學和醫學檢驗等專業,是一個學歷、年齡結構合理,具有多學科綜合交叉優勢且經驗豐富的研發團隊。 工程轉化中心通過柔性引才機制,構建了一個強大的顧問及專家團隊,成員分別來自國內外著名醫療機構、高等院校、研究單位和行業標桿企業。 基于奧咨達醫療器械服務集團四大CDMO服務平臺,工程轉化中心積極開展行業內的協同創新研發工作,目前已經與國內約30家不同規模的醫療器械研究機構建立了戰略合作關系,并通過委托研發、合作研發等模式開展研發與技術服務工作。

合規保障能力

奧咨達醫療器械服務集團擁有專職法規事務人員約50人,有源、無源和IVD相關的標準和規范文件齊全,熟悉NMPA、美國FDA、歐盟CE、加拿大HC、澳大利亞TGA和日本MHLW等注冊流程,全球注冊經驗豐富,通過ISO 13485和ISO 9001認證。 科研轉化全程采用具有自主知識產權的醫療器械專用軟件MDAC進行文件和數據管理,制定了符合標準規范的設計開發流程體系,整個研發過程完整且可追溯,全程進行風險管控,定期對技術團隊進行ISO 13485、GMP等標準規范培訓并考核,確保標準與規范的有效執行。

工程轉化能力

工程轉化中心設置了7大研究方向,可為各類醫療器械提供產品開發和科研轉化服務,具體包括:




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